コロナワクワク血栓☆医療従事者への警告☆PUBMED

おはようございます😊
黄泉の国からまた３次元の源泉の
夢の世界（コロナワクワク劇場）に
戻ってきたベジ母です！

今日はクライアント様のお弁当はお休みです♪

PubMedでコロナワクワクの血栓について
医療従事者に警告する論文をこちらのサイトで
紹介されていたので、こちらでもご紹介します。。。この論文は割と中立的な立場で書かれています♪

時間がないのでそのままの掲載で失礼します。。。

◆CoViDワクチンと血栓症の副作用・EMAによる患者・医療従事者への警告

Hamid A. Merchant（ハミド・マーチャント）
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この論文はPMCの他の論文に引用されています。

最近、CoViD-19ワクチンの投与後に出血、血栓、血小板減少が報告されており、血液凝固障害の既往がある人や特定の薬を服用している人に対する遺伝子ワクチンの安全性に懸念が生じている。この問題を受けて、欧州の多くの国でOxford/AZ CoViDワクチンの接種が一時的に停止されていました[1]。その結果、英国医学・医療規制庁（MHRA）と欧州医薬品庁（EMA）は、本ワクチンと最近の血栓症イベントとの関連性の可能性を評価するために、ファーマコビジランスデータと利用可能なエビデンスの厳格な科学的レビューを開始しました。

MHRAは、2021年3月18日、「エビデンスは、COVID-19ワクチン・アストラゼネカによって血栓が引き起こされることを示唆していない」ことを確認し、COVID-19を予防するワクチンの利点は血栓症のリスクをはるかに上回り、人々はワクチンの接種を継続すべきであると断言しました[2]。

さらに、英国医療保険規制庁（MHRA）は、副鼻腔静脈血栓症と血小板減少症は、英国でこれまでにワクチンを接種した100万人に1人以下の割合で報告されており、自然に発生する可能性があり、ワクチンとの因果関係は確立されていないと述べています。しかし、今後も状況を注視し、予防措置として、ワクチン接種後4日以上続く頭痛や、ワクチン接種部位以外にあざがある場合は、医療機関を受診するようアドバイスしています。

一方、EMAも事象を調査し、2021年3月18日に「ワクチンは、出血を伴うか伴わないかにかかわらず、血小板減少症を伴う血栓がごくまれに発生する可能性があり、その中には脳から血液を排出する血管に血栓が発生するまれなケースも含まれる」と結論づけています[3]。

EMAは、ワクチンとの因果関係は「証明されていないが可能性はある」とし、さらなる分析が必要であるとしています。しかし、EMAは、血小板の減少に伴う稀な血栓との関連性が考えられるにもかかわらず、CoViDワクチンを接種することの利点がリスクを上回っていることを再確認しました。

また、状況を継続的に監視し、他のCoViDワクチンの血栓症リスクをさらに検討することを保証しました。

また、EMAは、ワクチンの製品特性概要（SmPC）および製品情報リーフレットに血栓症リスクに関する情報を記載する追加措置を講じました。さらに、EMAは、患者および医療従事者に対して、警戒するよう警告を発しました。

また、EMAは、ワクチン接種後3日以上経過しても症状が持続する場合、患者が速やかに医療機関を受診すべき症状のリストを公開しました。この症状リストには、息苦しさ、胸や胃の痛み、腕や脚の腫れや冷たさ、激しい頭痛や目のかすみ、持続的な出血、複数の小さなあざ、赤や紫がかった斑点、皮下の血水疱などが含まれています。EMAは医療関係者に対し、ワクチン接種者における血栓塞栓症の潜在的リスクに注意するよう促しました。

CoViD-19患者に存在する抗体が血小板を活性化させたという報告があり[4]、CoViDワクチン接種後に血小板減少症となった患者は、免疫性血小板減少症を対象とした治療法（副腎皮質ステロイドやIVIG）に対して好ましい反応を示しました[5]。

私たちは2020年3月15日に、遺伝性のCoViD-19ワクチンが血小板や巨核球に直接感染し、mRNAの転写を誘発し、その結果、細胞内でスパイク状のタンパク質合成が行われるというメカニズムの可能性指摘しました。

　

これにより、血小板や巨核球に対する自己免疫反応が起こり、網膜内皮の貪食とCD8+T細胞の直接溶解が起こる可能性があります[6]。その結果、血小板減少症となり、内出血や自然発生的な血栓を引き起こす可能性があります。2020年3月19日、オスロの科学者たちは、ワクチンを接種した人から、血小板を攻撃して最近の血栓症を引き起こす原因となっていると思われる抗体を特定しました [7]。

この発見は、CoViD遺伝子ワクチンが血小板に対する自己免疫反応に拍車をかけ、血小板減少症、出血、血栓などの臨床症状を引き起こす直接的な役割を担っているのではないかという私たちの仮説[6]を裏付けるものです。

ワクチンは、平均寿命を飛躍的に向上させた医学における偉大な発見の一つです。しかし、遺伝子ワクチンは新しいものであり、その長期的な安全性を評価することは、禁忌となる可能性のある対象者、例えば、血液疾患の既往、過去または現在の血小板減少症、または既存の免疫学的疾患を持つ患者を特定するための鍵となります。

ファーマコビジランスは、重篤な可能性のある有害事象の早期発見に重要な役割を果たします。最近のパンデミックの事例は、ファーマコビジランスに対する規制のあり方に根本的な疑問を投げかけました。ワクチンの害の可能性について国民に警告する公衆衛生機関の義務、国民が認識すべき詳細のレベル、誰が国民に情報を提供すべきか、そのような情報の提供が積極的であるか受動的であるかについて思い起こさせてくれます [8]。

ファーマコビジランスにおいて、重篤な有害事象につながる可能性のある稀な副作用の初期兆候は、決して有病率の統計だけで片付けられるべきではなく、潜在的な因果関係を排除するために、徹底した科学的調査と臨床的な相関関係が必要となります。

我々は、EMAが一般市民や医師に対して注意喚起を行ったことを歓迎するとともに、必要な科学的調査を行った上で、血栓事象のモニタリングを継続するというEMAの判断を支持します」と述べています。

（一部掲載終了）

★お知らせ

にゃん娘が巣立って行って顕微鏡君たちのお部屋が
また空いたので小屋裏部屋で出番を待っていた
顕微鏡君たちを引っ張り出してきてまた
血液観察会を再開してみることにしましたラブラブ

それで、生意気にも再開の記念企画をリリースします。
（あはは～大げさですが・・・笑）