~FDAがJ&Jコロナワクチンの添付書類に
血栓の副作用が在ることを明示すると発表!~
成田マサさんから頂いたさてはてメモ帳さんの
記事に載っていた情報を元に、元記事の全文をご紹介❤
米国食品医薬品局(FDA)は、ジョンソン・エンド・ジョンソン社の武漢コロナウイルス(COVID-19)ワクチンに、血液凝固のリスクに関する警告を表示することになったと発表しました。その発表は、米国疾病管理予防センター(CDC)がCOVID-19ワクチンの単回接種の停止を解除した後に行われました。この2つの政府機関は、一部の患者で血小板数の低下を伴う血栓が発生したとの報告を受けて、J&Jのワクチンの中止を勧告していました。
CDCの4月30日付のMortality and Morbidity Weekly Reportによると、FDAは18歳から49歳の患者に対して、"ワクチン接種者の間で報告された血栓事象 "に関する警告を追加しています。この警告の重要性を強調しています。"50歳以下の女性に(血栓の)リスクが高まることを認識してもらい、他のCOVID-19ワクチンが利用可能であることを確認するため "としています。報告書では、このワクチンの最新のファクトシートを、接種前に接種者とその介護者の両方に提供することを推奨しています。
CDCの予防接種諮問委員会(ACIP)は、4月23日の会議で、このワクチンの使用再開を決議しました。また、FDAに血栓の危険性についての警告を出すよう勧告しました。委員会は、J&J社製ワクチンの利点が潜在的なリスクを上回っているため、一時停止を解除すべきだと主張しました。また、ワクチンの使用を特定のグループの人に限定することは、COVID-19に起因する入院や死亡を防ぐことにはならないとしています。
"J&J社のCOVID-19ワクチンは、非常に効果的で可能性がある予防手段であり、COVID-19の発生率が上昇し、SARS-CoV-2の変異株が出現している地域では有用であることが、エビデンスの要約によって示されまし。ワクチンの使用を特定の集団に限定することで、血栓症の患者数を減らすことができますが、公衆衛生の実施が困難になり、個人の選択が制限され、ワクチンの入手が困難であったり、2回目の接種のために外出することが困難な人々に不公平な影響を与える可能性があります」とCDCの報告書は述べています。
J&Jのアデノウイルス・ベクター・ワクチンは、いくつかの点で他のワクチンより優れています。Pfizer社やModerna社のmRNAワクチンに比べて、氷点下の温度を必要としません。さらに、このワクチンは1回の投与で済むため、利便性にも優れています。他のワクチン候補は、完全な免疫を得るために2回の投与が必要です。FDAは2021年2月下旬に1回接種のワクチンに緊急使用承認を与えました。
CDCは、接種した一部のアメリカ人に血栓や血小板数の低下が見られた事例についても調べています。
FOX 5は、ACIPのメンバーが10対4でワクチンの使用再開を決議したことを報じました。CDC所長のRochelle Walensky博士は、今回の決定について次のようにコメントしています。
「何よりも健康と安全が最優先されます。私たちのワクチン安全システムは機能しています」また、CDCはJ&Jワクチンに起因する「例外的に稀な事象であると認識しており、今後も接種を継続していく」と付け加えています。
"J&Jのチーフサイエンティフィックオフィサーであるポール・ストフェルス博士は、「COVID-19ワクチンを厳しく評価してくれたACIPとその医学専門家に感謝します」と述べています。J&Jの最高科学責任者であるPaul Stoffels博士は、「世界的なパンデミックが世界中の地域社会に壊滅的な影響を与え続けている中、複数の変異型に対する予防効果が実証された、1回の注射で簡単に持ち運びができるCOVID-19ワクチンが、世界中の人々の健康と安全を守るために役立つと確信しています」と述べています。
J&J社製ワクチンの使用再開と同時に、CDCは新たに2件の血栓症の症例を調査していると発表しました。男性と女性(いずれも60歳未満)がワクチン接種後に血栓を報告しました。
ACIPが4月23日に開催した会議までに、J&Jワクチンを接種した後に血小板数の低下を伴う血栓が報告されたのは15人でした。15人全員が入院しました。12名は集中治療室に収容され、3名は最終的に死亡しました。患者のうち13人は18歳から49歳までの女性でしたが、そのうち2人は50歳以上でした。
ちなみに、50歳以上のワクチン死亡者2名の中には、オレゴン州の女性も含まれていました。ビーバー州の保健当局は、ACIP会議の前日である4月22日に彼女の死亡を確認しました。CDCには4月18日に、オレゴン州保健局(OHA)には2日後の4月20日に連絡がありました。
4月22日に発表されたOHAの声明によると、50歳のオレゴン州民は、「血小板が非常に少なくなったことに加えて、重篤な血栓」を発症したとのことです。いずれの重篤な反応も「ワクチン接種後2週間以内」に発生したとしている。CDCとOHAの担当者がこの問題を調査していると付け加えています。
OHAの声明では、オレゴン州の死亡がCDCのワクチン有害事象報告システムに記録されていることにも触れています。"また、OHAの声明は、オレゴン州民の死亡がCDCのワクチン有害事象報告システムに記録されていることにも言及し、「今回の事例は、(J&J)ワクチンに関連する潜在的なリスクの証拠を追加するものである」と述べています。しかし、この事件の調査が完了するまでは、「(J&J社の)ワクチンに関連する潜在的なリスクがあるかどうか」を結論づけることはできません。
J&Jのワクチンと血栓の副作用についての更なる情報は
こちらのリンク先から御覧くださいませ♪
VaccineInjuryNews.com
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VAED/VAERDにより重症化する可能姓があると考えられる
ことから重要な潜在的リスクとした。という記載があるが
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ワクチンの接種は中止すべきだと思われます。
コロナ劇場打切に!同意フォーム『新型コロナワクチン接種中止意見書』
もうコロナワクワク劇場は終わりにしましょう